“0”收入博取40亿元估值

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7月12日，位于上海张江科学城的细胞治疗企业恒润达生宣布，其抗人CD70 T细胞注射液（代号：HR010，适应症：晚期/转移性肾癌）获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）注册临床默示许可，这也是恒润达生首个实体瘤CAR-T细胞治疗药物获批IND。

至此，恒润达生已获5个1类创新型生物制品（CAR-T细胞治疗产品）注册临床批件。这则消息对于正在冲击科创板上市的恒润达生而言，无疑增加了其成功上市的筹码。

不过，到目前为止，恒润达生并无一款产品上市，这也意味着其营收为0。不过，根据目前科创板企业申报标准来看，零收入的恒润达生仍符合IPO条件。

按照第五套标准规则，公司须符合预计市值不低于40亿元以及至少有一项产品获批二期临床实验的硬性规定。恒润达生正是凭借旗下两款进入二期临床试验的CAR-T产品冲刺上市。不过，从其两款CAR-T产品的靶点来看，靶点赛道内企业已十分拥挤，在研企业和项目数量众多。以CD19靶点为例，2022年CD19靶点共282条在研管线中，CAR-T疗法占比高达93.3%。国内CAR-T成功获批上市数量也在增长。

而与此同时，从目前标准五上市案例来看，监管部门对于套用标准五的0收入企业上市态度趋于谨慎，这也给恒润达生IPO蒙上阴影。一位投行人士告诉记者，采用标准五上市的智翔金泰-U引起较大市场争议，因此，在对待0收入企业时，投行内部也会对这一类企业谨慎对待。

标准五闯关难度增加

除上述两款产品外，恒润达生还布局了针对恶性血液病靶向FLT3的CAR-T细胞治疗产品HR014，以及针对实体瘤的CAR-T细胞治疗产品HR010及HR011；可快速制备的DASH CAR-T细胞治疗产品HR016及HR017；可异体使用的“现货型”（Off-the-Shelf）CAR-NK细胞治疗产品HR012及HR018。

招股书显示，恒润达生的产品均处于研发阶段，尚未开展商业化生产销售，因此公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。而且，恒润达生的亏损也还在扩大。

2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，恒润达生的净利润分别为-1.17亿元、-1.03万元、-1.93亿元及-1.17亿元，恒润达生扣非净利润分别为-1.2亿元、-1.17亿元、-2.08亿元及-1.25亿元。

正是由于其0收入的特点，恒润达生选择标准五冲击科创板。

所谓科创板第五套上市标准，是指根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2条规定，满足“（五）预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件”，可以申请在科创板上市。

相比于其他上市标准，第五套标准不对营业收入、净利润、现金流等财务指标作要求，而是对市值、主要业务或产品的研发进展、市场空间等进行规定，尤其是对于医药行业企业，进一步要求“需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验”。因此，受到了医疗领域硬科技企业的欢迎。

但实际上，从今年IPO情况来看，采用标准五企业上市难度正在增加。

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